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III期FLAURA试验的亚洲*亚组分析显示,在晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)阳性非小*肺癌(NSCLC)亚洲*中,相比一线标准*(SOC),奥希替尼(Osimertinib)可进一步延长无进展生存(PFS)。

322例亚洲受试者亚组包括46例中国、120例日本和156例来自亚洲其他地区的*,受试者均诊断为局部晚期或转移性NSCLC(中位年龄64岁),WHO体能状态评分0 - 1分,EGFR Ex19del或L858R阳性。*随机接受奥希替尼80 mg qd,或SOC*(厄洛替尼150 mg qd,或吉非替尼250 mg qd)。

相比SOC组,奥希替尼组*PFS延长(中值:16.5 vs 11.0个月; HR:0.54, 95%CI:0.41 - 0.72; P < 0.0001)。(ESMO Asia 2017, abstract LBA6_PR)

奥希替尼组和SOC组*的总*率相当(80% vs 75%, OR:1.33; P = 0.2918),但奥希替尼组**持续时间为SOC组的2倍(中值:18 vs 9个月; OR:2.19; P = 0.0002)。

总生存(OS)数据还未明确,但结果提示“相比SOC,奥希替尼有改善OS的趋势”(HR:0.65; P = 0.0609)。第一作者、韩国延世癌症中心的Byoung Chul Cho教授在2017欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布了上述亚洲*亚组的结果。

相比SOC组,奥希替尼组*较少出现≥ 3级不良事件(AE; 40% vs 48%),或因AE停药(15% vs 21%)。

相比SOC组,奥希替尼组*较少出现*样皮炎、AST和ALT升高(分别为30% vs 53%,12% vs 36%,7% vs 36%);但奥希替尼组*较常出现QT间期延长(15% vs 5%)、间质性肺病(6% vs 2%)。

目前,奥希替尼获批用于经一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)*后的T790M阳性NSCLC*。(Ann Oncol 2016;27(Suppl 5):v1-v27)

Cho表示:“和试验总人群一样,奥希替尼也为EGFR突变NSCLC亚洲*提供了显著的PFS获益。奥希替尼对亚洲*的*与FLAURA试验总人群相似。”

他说:“这项分析的数据支持奥希替尼作为新的SOC用于EGFR阳性NSCLC亚洲*一线*。”

台湾大学医学院的James Yang教授指出:“关于EGFR-TKI是否对EGFR阳性的亚洲和非亚洲*有不同*效果,目前一直存在争议。这可能来自*实践的不同,而不是生物学差异。”他呼吁继续研究这一问题,并找出停药的原因。

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